因恰逢春节期间,原定于2月24-25日上海站生物统计能力提升培训改为3月20-21日苏州举办,为表达改期给您带来不便的歉意,此培训班CMAC临床试验统计学院将为每位缴费学员赠送3月21-24日中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会门票1张。
旨在帮助药械研发领域的数统和其他相关领域专业人员掌握临床试验从设计、实施、分析、数据解读等各个环节可能遇到的统计学问题,为临床试验的安全性、有效性评价提供科学保证,同时提升临床试验效率和质量。
课程目标
- 了解基础的生物统计学知识,理解临床试验方案,能够参与临床试验设计
- 通过生物统计学理论,更好的理解行业指导原则,与统计师、监管方进行更好的沟通
- 积累专业技能,增强职业竞争力
培训对象
有需求了解生物统计学的人士,尤其是与临床试验或医疗数据挖掘相关的从业人员
- 从事临床试验统计分析和数据解读的专业人士:能够进一步提升专业技能和掌握行业动态
- 临床试验从业人员(项目管理人员、数据管理人员、临床监查员等):能够更好与统计师进行协作沟通,理解临床试验设计和执行上的关键点
- 临床科研人员:能够更好地设计研究方案,正确运用数据分析方法和解读数据
- 高校学生:了解行业需求,提前积累相关职业技能,加强竞争力
培训内容
理论+案例+实操+考试
培训内容以临床统计学原理和方法应用为主体授课内容,立足于为临床试验统计分析提供实用性规范和指导:
- ICH-E9系列及国际国内统计学相关指导原则
- 临床试验的基本设计与分析方法:样本量估计、终点指标的选择、协变量、中心效应等
- 介绍一些特殊/前沿设计方法与案例解析:贝叶斯、适应性设计等
- 共4期课程,每期2天(周六、周日),每月1期。
第二期
第三期
第四期