在美国FDA工作6年,从事药品申请的化学,生产和控制(CMC)审评,主持和参与多项原料药主文件及仿制药申请相关的政策/指南/问答的起草和终稿审定。曾在惠氏和辉瑞公司等跨国药企从事药物研发和生产近10年,涉及先导物发现和优化,工艺开发和放大,缓释制剂研发,分析方法验证,质量控制和放行检测,项目转移和技术支持,外包服务管理,临床试验用药和商业药品生产等多个领域。
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