路璧红简历_路璧红受邀参会演讲_活动家

福贝生物注册副总裁，拥有超过20年的药品研发和注册经验。她在辉瑞开启职场从事药物研发和注册，后就任于勃林格殷格翰、优时比、施贵宝等公司担任亚太区和中国监管事务主管。她熟悉美国和中国的法规/政策，在建立中国/亚太注册团队方面有非常丰富的经验。她在监管提交的战略指导方面具有丰富的经验，并领导团队成功完成了许多IND和NDA提交和申报。在她任职期间，她成功地带领团队获得了多个不同治疗领域的全球和中国市场的新药上市注册批准(MAA/NDA)，是ASCP认证的医疗技术专家。