徐敏凤 ,现任上海市食品药品包装材料测试所副所长,洁净检测主任,高级工程师。曾医药行业二十多年的从业经验, ISO TC198 “消毒和灭菌技术委员会”会员。发布湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南,以及详细讲述了HVAC系统在药品GMP中作用和意义。2008年作为主要起草人对GB/T16292~19294国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行修订。 在中国制药环保与洁净技术研讨会上的主题概要:无菌药品生产所需的洁净区ABCD级, 无菌工艺系统设计和工艺关注点,实现质量管理的方针目标,建立相应的质量风险管理(QRM)。
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