直击医药行业大会，大会都说了什么

会议指南服务 — Tue, 10 Sep 2019 06:25:12 +0000

医药行业是近几年的热门话题，那么就让活动家小编为大家盘点2019的医药行业相关会议。

2019最新ISO制药用水标准与ISPE确认指南深度解析实施专题研修班（杭州）

召开时间：2019-09-25

召开地点：会前通知

各有关单位:

近期ISO发布了ISO 22519:2019 《纯化水、注射用水预处理和生产系统》，该文件规定了纯化水和注射用水预处理和生产系统的设计、材料选择、构造和操作要求，引起业界广泛的讨论。而工艺用水技术是制药工业的重要组成及必需的技术支撑，必须同药品生产的其它原辅材料一样，达到药典规定的质量指标。水的质量控制是药品生产质量控制的关键一环。只有合理设计、适当建造、经过验证、并处于有效监控条件下的水系统，才能稳定地生产出符合质量要求的制药用水，满足药品生产的特殊要求。

为了帮助制药企业进一步提高完善制药用水系统工艺设计及GMP管理水平，深度解读ISO 22519:2019制药用水标准、以及国内外药典的最新要求；解读ISPE确认指南与实施；以节能降耗，提高经济效益。从而提高制药企业的药品质量与安全。为此，我单位定于20...

详情及报名：https://www.huodongjia.com/event-210314783.html

MEDLIFE 2019第五届健康，医学与生命科学国际会议（杭州）

召开时间：2019-12-16

召开地点：会前通知

2019第五届健康，医学与生命科学国际会议为广大从事健康，医学与生命科学等相关领域的研究学者、专家提供交流平台。会议组委会诚邀全球相关领域的学者、专家参加此次国际会议，就健康，医学与生命科学为主题的相关热点问题进行探讨、交流，共同促进全球健康，医学与生命科学的发展。

2019第五届健康，医学与生命科学国际会议将于2019年12月16-18日在中国杭州召开。杭州是浙江省的省会，中国七大古都之一。意大利旅行家马可·波罗曾在他的游记中惊叹：杭州是世界上最美丽华贵的天城。杭州西湖位于杭州市西面，它以其秀丽的湖光山色和众多的名胜古迹而闻名中外，是中国著名的旅游胜地，被誉为“人间天堂”。此外，杭州也以“中国茶都”和“丝绸之府”著称。2022亚运会将在杭州举办，这让杭州成为中国第三个荣获亚运会举办权的城市。同时，中国最大的网络公司和世界第二大网络公司——阿里巴巴的总部，也坐落于杭州...

详情及报名：https://www.huodongjia.com/event-1347565220.html

2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（济南）

召开时间：2019-09-25

召开地点：会前通知

随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。

为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的...

详情及报名：https://www.huodongjia.com/event-1701339051.html

2019生物医药与生物技术大会（泰州）

召开时间：2019-09-19

召开地点：会前通知

2019生物医药与生物技术大会将聚集来自生物制药、生物技术、生产与分析设备、 CROs,科研与投融资机构等领域的专业人士，探讨全球市场机遇与挑战、最新政策、以及国内外生物制药与生物技术的关键技术等，为行业从业者提供一个分享研发经验和案例分析的绝佳平台。

大会日期：

2019年9月19-20日中国泰州

上午9:30至下午5:30

参会群体：

生物制药公司

疫苗/抗体公司

生物技术公司

仿制药

生产解决方案提供商（上游，下游）

生命科学和分析设备

诊断和测试设备

设施设计

蛋白质药物公司

合同服务提供商（CRO，CMO，CDMO）

HVAC...

详情及报名：https://www.huodongjia.com/event-10384710.html

2019原辅包关联审评新规解析与实操专题培训班（南京）

召开时间：2019-10-18

召开地点：会前通知

各有关单位：

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），国家药监局于2019年7月16日，发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》，对原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜进行了规定。

在新的规定中，药监局对总体要求、产品登记、原辅包登记和监督管理责任等问题进行了调整和重新梳理。如果说关联审评制度的发布开启了中国原辅包审批制向DMF制度的过渡，则新制度更将完善关联审评的具体要求，这是质量源于设计（QbD）理念更深层次的推广，意味着原辅包在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值愈来愈得到监管层面的高度重视。

作为制剂厂家，如何有效联合原辅料及药包材厂家同步相关研究及关联申报资料？如何强化上市许可持有人的主体责任？如何在药品生命周期内对原辅包进行监管？这些问题的解决，对于各药企，无论是提升申报效率、满足法规符合性，或是整合资源配置、节约运营成本，都会带来非常大的帮助。